auf einen Blick – Sie werden noch mehr finden….
Der Markt für ERP-Systeme ist unübersichtlich und geprägt durch eine Vielzahl von Anbietern.
Warum sollten Sie sich also gerade für oxaion easy für die Medizintechnik entscheiden?
Mit oxaion easy Medizintechnik kommen Sie zuverlässig durch die Zertifizierung: Sie erhalten ein validierfähiges ERP-System, welches über alle in der Medizintechnik-Branche erforderlichen Funktionen verfügt.
Wir verfügen über umfangreiche Erfahrung mit der Computersystem-Validierung nach GAMP.
Das spart auf beiden Seiten Zeit und Geld, Missverständnisse werden vermieden.
Die Erstellung einer durchgängigen Validierungsdokumentation wird durch das Validierungs-Paket deutlich vereinfacht. Bis zu 70% weniger Aufwand mit oxaion easy Medizintechnik.
oxaion easy Medizintechnik ist das ERP-System, welches vorkonfiguriert genau auf die Bedürfnisse kleiner und mittlerer Medizintechnik-Unternehmen zugeschnitten ist.
Alle gängigen ERP-Standardmodule wie CRM, Materialwirtschaft, Fertigung, Finanzbuchhaltung und Service sind selbstverständlich enthalten.
Zusätzlich zu den Standard-Modulen enthält oxaion easy für die Medizintechnik ein integriertes DMS (Dokumentenmanagementsystem).
oxaion easy für die Medizintechnik erfüllt alle funktionalen Anforderungen (u.a. das 4-Augen-Prinzip bei GxP-kritischen Prozessen – electronic signature), die zur Gewährleistung der Patientensicherheit sowie der Sicherstellung von Produktqualität und Datenintegrität notwendig sind.
Ihr neues ERP-System wird von uns anforderungsgerecht als 3-Systemlandschaft (Test-, Validierungs-, Echtsystem) aufgesetzt, wie es im regulierten Umfeld üblich ist. Manipulationen an den Datenbanken sind nicht zulässig und Veränderungen werden mit jedem Update überschrieben, um die Anforderungen der CSV einzuhalten.
In der QS-Schnittstelle klassifiziert das ERP System geprüfte Ware als Gut-, Rücksende-, Test- und unklare Menge und meldet sie direkt an ein Prüflager. Auf dieser Basis kann der Wareneingang Informationen, die für die spätere Rechnungsprüfung notwendig sind, im System hinterlegen. Die Integration eines externen QM-Systems ist bereits vorgesehen.
Natürlich mit
Aber: Sie haben weniger Ressourcen! Und damit sind nicht in erster Linie Ihre Finanzen gemeint, sondern Ihre personellen Ressourcen.
Der Aufwand für die Implementierung einer “normalen” kaufmännischen Software, die die Anforderungen der Medizintechnik erfüllt und das bei möglichst hoher Integration aller notwendigen Module, ist für die Mitarbeiter Ihres Unternehmens kaum zu stemmen.
Dazu kommt die Erfassung
Dann kommen
Nicht zu vergessen die entsprechenden Dokumentationen wie
Einzigartig im DACH-Raum: das Validierungspackage zu oxaion easy Medizintechnik!
Sparen Sie rund 70% des Aufwands im Gegensatz zu einem komplett selbst erstellten Validierungsprozess samt den zugehörigen Dokumenten.
Unsere patentierte Implementierungsmethode F.A.S.T.® (Fokussiert, Agil, Schnell, Termintreu) hat sich zigfach bewährt:
Gerade kleinere Medizintechnik-Unternehmen können mit oxaion easy Medizintechnik die Herausforderungen meistern, die von der neuen
ausgehen.
Für Sie maßgeschneidert: das Konzept oxaion easy Medizintechnik bedeutet:
Vereinbaren Sie einen unverbindlichen Kennenlern-Termin mit uns zur persönlichen Vorstellung des Konzepts oxaion easy Medizintechnik und zur Besprechung der Themen, die Sie aktuell bewegen.
Aber: Sie haben weniger Ressourcen. Und damit sind nicht in erster Linie die Finanzen gemeint, sondern die personellen Ressourcen. Der Aufwand für die Implementierung einer „normalen“ kaufmännischen Software, die die Anforderungen der Medizintechnik erfüllt und das bei bei möglichst hoher Integration aller notwendigen Module, ist für Ihre Mitarbeiter nur schwer oder gar nicht zu stemmen.
Wen wollen Sie frei stellen, um die Benutzeranforderungen, der funktionalen Spezifikationen, der Entwicklungsspezifikationen zu erfassen?
Wer soll sich um die Entwicklung und Anpassungen, die Entwickler-, die Funktions- und die Benutzerakzeptanztests kümmern?
Und wer hat Zeit, sich neben seinem Hauptjob mit den Dokumentationen wie Lasten- und Pflichtenhefte, Risikoanalyse, Traceabilitymatrix und Tests zu beschäftigen?
Mit Ihrer Entscheidung für oxaion easy Medizintechnik erhalten Sie eine vorkonfigurierte Lösung speziell für KMUs der MedTech-Branche, die neben allen wichtigen Funktionen wie u.a. UDI, Chargenrückverfolgung, Geräteakte, Einstufung in GAMP5 Kategorie 3, 4-Augen-Prinhzip, electronic signature und Audit Trail mit einem kompletten Validierungspackage ausgeliefert wird.
Das ist absolut einzigartig im DACH-Raum und spart Ihnen rund 70% des Aufwands im Gegensatz zu einem komplett selbst erstellten Validierungsprozess samt den zugehörigen Dokumenten.
Hier ein Verweis auf die Informationen zum Thema „Validierung“ auf der Website des Johner-Instituts.
Zusammen mit unserer zum Patent angemeldeten Implementierungsmethode F.A.S.T. (Fokussiert, Agil, Schnell, Termintreu) bieten wir Ihnen ein kraftvolles, ressourcenschonendes Paket an, dass Ihnen auch für die Zukunft regulatorische Sicherheit gibt.
Und nicht nur das: Sie werden die Transparenz und Geschäftsprozesse ohne Medienbrüche lieben lernen.
Zählen Sie auf uns: mit Ihnen gemeinsam finden wir heraus, was genau Sie für Ihr Unternehmen benötigen. Und wir sagen Ihnen auch, wenn oxaion easy Medizintechnik nicht Ihre Lösung ist. Versprochen!