Das regulatorische Umfeld
Als Beratungs- und Implementierungspartner der oxaion gmbh bietet Ihnen die AriBis Software GmbH mit oxaion easy Medizintechnik ein voll validierungsfähiges ERP-System an. Darüber hinaus unterstützen wir die Nutzer von oxaion in der Medizintechnik bei der Planung und Umsetzung einer effizienten Strategie zur Computer System Validierung.
Dabei profitieren Sie nicht nur von unserer langen ERP-Erfahrung, sondern auch von unserem speziellen Know-how zu Strukturen, Anforderungen und Abläufen in Ihrer Branche.
Nutzen Sie unser Potenzial für Ihre Validierung!
Das oxaion easy Medizintechnik Validierungspackage: enthält alle notwendigen relevanten Validierungsdokumente:
- Validierungsplan, Lastenheft, Pflichtenhefte, Risikoanalyse
- Datenmigrationsplan, Verfahrensanweisungen (SOP‘s)
- Testvorgaben und Vorlagen für Testdurchführung
- 1 Tag Schulung zur Computer-System-Validierung (CSV)
- Handbücher/Leistungsbeschreibungen
- GAMP5 Checkliste
Mit oxaion easy Medizintechnik zur erfolgreichen Validierung
Mit der ERP-Software oxaion easy Medizintechnik lassen sich nicht nur Ihre branchenspezifischen Geschäftsprozesse optimal umsetzen – es ist auch bereits um die Vorgaben der Computer System Validierung (CSV) erweitert.
Die Computer System Validierung kommt auf jeden Fall – wird mit uns aber für Sie schnell beherrschbar. Nutzen Sie unsere Angebote und sprechen Sie uns gleich an!
