Die Herausforderung
Ist Ihr ERP-System in der Medizintechnik fit für die Zertifizierung?
Unsere Lösung
Erfahren Sie alles über oxaion easy Medizintechnik.
Ihre Vorteile
Welchen Nutzen hat
oxaion easy Medizintechnik für Sie?
Neben der Validierungspflicht ergeben sich aus den neuen rechtlichen Bestimmungen auch bestimmte funktionale Anforderungen an ERP-Systeme. Hierzu gehören beispielsweise:
Die wichtigsten Eigenschaften auf einen Blick:
oxaion easy Medizintechnik ist das ERP-System, welches genau auf die Bedürfnisse kleiner und mittlerer Medizintechnik-Unternehmen zugeschnitten ist.
Alle gängigen ERP-Standardmodule für CRM, Materialwirtschaft, Fertigung, FiBu und Service sind selbstverständlich enthalten
Zusätzlich zu den Standard-Modulen enthält oxaion easy für die Medizintechnik ein integriertes DMS (Dokumentenmanagementsystem).
oxaion easy für die Medizintechnik erfüllt alle funktionalen Anforderungen (u.a. das 4-Augen-Prinzip bei GxP-kritischen Prozessen – electronic signature), die zur Gewährleistung der Patientensicherheit sowie der Sicherstellung von Produktqualität und Datenintegrität notwendig sind.
Ihr neues ERP-System wird von uns anforderungsgerecht als 3-Systemlandschaft (Test-, Validierungs-, Echtsystem) aufgesetzt, wie es im regulierten Umfeld üblich ist. Manipulationen an den Datenbanken sind nicht zulässig und Veränderungen werden mit jedem Update überschrieben, um die Anforderungen der CSV einzuhalten.
oxaion erhielt im November 2018 erneut den Preis für das “ERP-System des Jahres” – dieses Mal in der Kategorie Medizintechnik. Damit konnte oxaion die begehrte Auszeichnung nach 2017 bereits zum zweiten Mal gewinnen.
Die Preisverleihung fand im Rahmen des ERP-Kongresses in Frankfurt/M. statt. Die unabhängige Jury um Prof. Dr. Norbert Gronau von der Universität Potsdam hob generell die Leistungsfähigkeit von oxaion hervor.
Das Bewertungsteam attestierte insbesondere Kundennähe und “einen zielorientierten Umgang mit neuen Technologien”. Weiterhin fand die 100%ige Erfüllung der regulatorischen Anforderungen im Bereich der Medizintechnik die Zustimmung der Fachexperten und gab den Ausschlag zum Titelgewinn in dieser Bewertungskategorie.
Mit oxaion easy hat das Unternehmen zudem eine kostengünstige Einstiegsversion in den Markt gebracht.
Die speziell für die Medizintechnik entwickelte Standard-Software oxaion easy liefert Unternehmen alles Nötige an ERP-Kernfunktionalität. Ihre Validierungsfähigkeit sorgt zudem dafür, dass die Vorgaben aus DIN EN ISO 13485:2016 und der Medical Device Regulation (MDR) im Hinblick auf die Computer System Validierung (CSV) oder Unique Device Identification (UDI) in vollem Umfang umgesetzt werden können. Und zwar ohne die üblicherweise notwendigen Investitionen, Personal- und Know-how-Ressourcen.
Sie erhalten von uns die Dokumentationen inklusive eines Validierungs-Packages frei Haus!
oxaion easy lässt sich in verschiedenen Ausprägungen nutzen: als gehostete Rechenzentrumslösung oder In-house-Installation. Für alle Varianten können Sie zwischen unterschiedlichen Finanzierungsmöglichkeiten wählen.
Der Markt für ERP-Systeme ist unübersichtlich und geprägt durch eine Vielzahl von Anbietern.
Warum sollten Sie sich also gerade für oxaion easy für die Medizintechnik entscheiden?
Mit oxaion easy Medizintechnik kommen Sie zuverlässig durch die Zertifizierung: Sie erhalten ein validierfähiges ERP-System, welches über alle in der Medizintechnik-Branche erforderlichen Funktionen verfügt.
Wir verfügen über umfangreiche Erfahrung mit der Computersystem-Validierung nach GAMP.
Das spart auf beiden Seiten Zeit und Geld, Missverständnisse werden vermieden.
Die Erstellung einer durchgängigen Validierungsdokumentation wird durch das Validierungs-Paket deutlich vereinfacht. Bis zu 70% weniger Aufwand mit oxaion easy Medizintechnik.